食药总局回应热点问题：“严”字当头确保食药安全

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新华网北京2月27日电(记者季)食品药品安全事关最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在国务院办公厅今天举行的新闻发布会上，国务院食品安全办公室主任、中国食品药品监督管理局局长毕敬全表示，食品药品安全不存在“零风险”，但食品药品安全监管必须“零容忍”。“食品药品监管部门有决心、有信心严格控制从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，确保人民群众的食品药品安全”。

“虽然由于中国特殊的国情和历史发展阶段，食品安全形势依然复杂严峻，但食品安全工作与人民群众的期望仍有很大差距，但普通老百姓应该对中国的食品药品安全有信心。”毕京泉表示，目前已有67个城市参与了全国食品安全城市创建活动。与成立前相比，试点城市食品安全监管现场检查次数增加了28%，食品检查样本量增加了21%，群众对创建工作的支持率达到95%，食品安全满意度提高了10个百分点左右。

从市场抽样检查的结果来看，食品安全也得到了保证。据统计，2016年，国家食品药品监督管理局组织抽检了25.7万批食品样品，合格率为96.8%，与2015年持平，比2014年提高了2.1个百分点。同时，对1300多家大型生产经营企业的抽样检查表明，合格率分别为99%和98.1%，近几年未发生重大系统性食品安全事故。

婴幼儿配方奶粉的安全性是影响消费者注意力的最重要因素。为纠正品牌和配方过多、标识不当、虚假宣传等问题，《婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法》于去年10月正式实施，标签和说明书进一步规范。

"总体而言，中国婴儿配方奶粉的质量和安全水平稳步提高."毕京泉表示，2016年共抽检婴幼儿配方奶粉2532批，检出不合格样品32批，占1.3%。其中，检出不符合国家食品安全标准且存在安全风险的22批，占0.9%；十批不符合包装标签规定值且无安全风险的，占0.4%。“婴幼儿配方奶粉的质量和安全一直是食品安全监管的重中之重。下一步，食品药品监管部门将对从源头、生产、配送到销售的全过程进行严格监管，以有效确保婴儿口粮的安全。”毕敬泉说道。

面对公众对网络食品安全的广泛关注，毕京泉表示，根据《网络食品安全违法行为查处办法》，只有特许实体店可以接受网上订购，没有实体店可以进行网上订购和销售活动。餐饮企业必须确保网上销售的餐饮产品质量与实体店销售的餐饮产品质量一致。

“推动餐饮业提高安全和质量关系到千家万户。要提高餐饮业的质量和安全水平，应将其划分为企业的主体责任和基层地方政府的监督责任。”毕京泉表示，餐饮企业应履行原材料采购质量、“亮厨亮灶”、餐饮业相关标准规范、餐厨废弃物资源化利用等相关责任，基层政府应履行监管责任，严肃查处违反食品安全法律法规和餐饮经营规范的行为。

药品的质量和安全关系到老百姓的生活。鉴于公众对“仿制药一致性评价”缺乏了解，毕京泉也给出了解释。开展仿制药一致性评价的目的是使生产的仿制药在质量和疗效上与原研究药物一致，并在临床实践中相互替代。“这不仅可以减轻社会医疗费用负担，还可以提高中国医药企业的国际竞争力，促进医药行业的供给侧结构改革。”

“如果说过去的主要矛盾是解决‘短缺’和‘有没有’的问题，那么现在的主要矛盾就是解决好与坏的问题，解决‘好’的问题。”毕京泉说，创新药物应该是“新的”，改良的新药应该是“优秀的”。为了改进产品，它们必须在临床上优于原有的新药。仿制药在有效成分、剂型、剂量、规格和用药方法等方面应与原药相同，其临床治疗效果应相同。据了解，企业积极参与一致性评价，仿制药一致性评价办公室已收到4000多份参考制剂备案申请和700多个品种备案申请。

毕京泉表示，监管部门应努力解决企业反映的临床试验资源不足、参考制剂选择困难等问题，做好各品种一致性评价指南的翻译和发布工作，并与相关部门共同研究制定医疗保险优先采购和报销等政策，为企业推进一致性评价创造良好的外部环境。

(主编:刘江)